안녕하세요 예쁜밤입니다 . 👏
다들 코로나 치료제 백신에 관심 많을겁니다
셀트리온 치료제 (렉키로나주)가 경증환자가
중증환자로 진행 않도록하는 예방이 어렵다고 판단되었다고 뉴스가 떴는데요 ,
그럼에도 임상 3상을 전제로 중증환자에게 투여하는것을 정부는 허락하였다네요.
"식품의약품안전처는 27일 오후 중앙약사심의위원회(중앙약심)를 열어 렉키로나주의 안전성과 효과 등에 대해 전문가들로부터 “3상 임상 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 할 수 있다”는 자문을 받았다고 밝혔다. 단 중앙약심은 이 약을 중등증 환자와 고위험군 경증 환자를 대상으로 투여할 것을 권고했다.
고위험군이 아닌 경증 환자에게 투여했을 때는 임상적 의미를 결론 내리기 어렵다고 판단해 사용 가능한 환자
군을제한한 것이다 " (출처 : 다음뉴스)
이는 코로나 백신이 확실히 제 백신기능을 하냐 안하냐를 판단하기 위해서라고 합니다.
과연 셀트리온이 만든 "렉키로나주"
그게 무엇일까요?
렉키로나주 (성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)
식약처에서 허가를 받고 임상 2상까지 성공적으로 끝낸 셀트리온에서 만들어낸 코로나 치료제 입니다.
하지만 임상데이터와 결과자료는 자세하게 공개하지 않았는데요 ,
국내외 전문가의 의견을 따르면 코로나19 치료제로서 우수한 효능과 안전성이 확인됐다고 주장한다라네요 .
전날 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이광재 더불어민주당 의원이 개최한 토론회에서 "릴리, 리제네론 항체치료제와 비교해 동등 이상의 효과를 확인했다"고 밝혔습니다.
렉키로나주는 경증 코로나19 환자를 대상으로 하는 임상 1상에서 회복 기간을 44%가량 단축하는 효과를 낸 바 있다. 라고 합니다만 , 과연 임상 3상을 효과적으로 마칠 수 있을까요?
얼른 코로나 백신이 만들어져
마스크없는 세상에서 살고싶은 간절한 저희들의
마음이 꼭 닿아 , 안전하게 임상을 마쳤으면 좋겠네요.
모두 그날 까지 화이팅 👏👏
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